一次性医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法-气相色谱仪发表时间:2021-07-23 11:15 一次性医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法-气相色谱仪 【产品用途】 环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测。 【执行标准】 GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【仪器配置】
一、标准品的配制 使用纯水稀释环氧乙烷标准溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm,再用纯水将100ppm 标准储备液稀释至 0.5、1、2、4、8ppm 五个浓度,分别取 5mL 至 20mL 顶空瓶中,压盖密封,上机分析。 二、样品前处理 样品处理: 将口罩剪碎为约 5mm 长碎块(或 10mm2 片状物),精密称量 0.5g 样品于 20ml 顶空瓶中,精密加入 5mL 水,压盖密封,上机分析。 样品加标: 在称量完样品后分别加入100ppm标准溶液0.025mL和0.05mL,后续步骤同样品处理。 三、色谱条件 顶空条件: 平衡温度:60℃ 定量环温度:80℃ 传输线温度:180℃ 平衡时间:40min GC 条件: 色谱柱:CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm) 进样口温度:220 ℃,分流模式:5:1 柱流量:1.5 ml /min 升温程序:40℃保持 5min,以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min FID 温度:240 ℃ 下一篇通城县楚瑶酒业有限公司
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